簡(jiǎn)要描述:藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*。
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱YP-WDX500HE 智能控溫控濕 遠(yuǎn)程監(jiān)控報(bào)警 微電腦打印
本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
適用范圍:
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*。
產(chǎn)品特點(diǎn):
※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
※*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,加濕采用內(nèi)加濕功能,能精確控制濕度。
※冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。
※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計(jì)算機(jī),可長(zhǎng)期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
技術(shù)參數(shù):
二、技術(shù)參數(shù):
1.有效容積:500L
2.控溫范圍:0-80度
3.控溫精度:±0.5-1℃
4.溫度波動(dòng):±0.1℃
5.加熱功率:450W
6.電源電壓:220V50HZ
7.工作尺寸: 750x720x930mm 【工作尺寸可以根據(jù)用戶要求定做,容積不變,費(fèi)用不加】
8.儀器配托盤:4塊 【可根據(jù)用戶要求增加托盤或定制托盤】
9.制冷功率R134a(培養(yǎng)箱制冷時(shí)指箱體溫處于16-28度環(huán)境情況下,箱體在30度以上超溫制冷的情況下,壓縮機(jī)容易發(fā)熱會(huì)暫停自動(dòng)保護(hù))
10、濕度范圍:25-95%【可根據(jù)自己加濕時(shí)間長(zhǎng)短來(lái)確定濕度的含量】濕度精度:±3-8℃.
11、定時(shí)范圍:1-9999min
12、可選配微電腦打印和遠(yuǎn)程操作和故障報(bào)警功能費(fèi)用另加!
13、配常規(guī)照明,如需光照和強(qiáng)光可選配
14、可選配光照度:1000-15000lx 需要強(qiáng)光:另加費(fèi)用!
15、壓縮機(jī)選配大功率進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
16、工作環(huán)境溫度:+5-30℃ 本機(jī)帶照明
三、使用說(shuō)明:
1.接通電源,合上電源開(kāi)關(guān),整機(jī)通電,開(kāi)關(guān)內(nèi)的電源指示燈亮。
2.控溫設(shè)定請(qǐng)參照智能型數(shù)字溫度控制器說(shuō)明書(shū)。保持干燥通風(fēng),使用前面板上所有開(kāi)關(guān)應(yīng)處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實(shí)驗(yàn)樣品要保持適當(dāng)?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對(duì)流循環(huán),接通電源,打開(kāi)開(kāi)關(guān),指示燈亮;選擇培養(yǎng)溫度,設(shè)定好自己需要的溫度后,即可運(yùn)行,待恒溫溫度的穩(wěn)定后,濕度自動(dòng)打開(kāi)加濕。
特別注意:需要加濕時(shí),培養(yǎng)箱工作室內(nèi)溫度不可以設(shè)計(jì)到零度,否則將會(huì)冷凍而無(wú)法加濕。
3.如需照明打開(kāi)照明開(kāi)關(guān),設(shè)定溫度,按SET鍵,下排有數(shù)據(jù)閃動(dòng),表示進(jìn)入設(shè)定狀態(tài),按箭頭朝下鍵、設(shè)定值減少,按到所需設(shè)定的溫度后,再按一下SET鍵,已表示進(jìn)入工作狀態(tài)溫度設(shè)定完畢,設(shè)定值增加按箭頭朝上鍵也是同樣?!揪唧w詳細(xì)操作說(shuō)明見(jiàn)儀表操作說(shuō)明書(shū)】
4.培養(yǎng)箱有斷電保護(hù)功能及一分半鐘左右延時(shí)功能,壓縮機(jī)停機(jī)后再次啟動(dòng)要達(dá)五分鐘左右。
四、培養(yǎng)箱的維護(hù)和保養(yǎng):
1.培養(yǎng)箱的外殼應(yīng)可靠接地
2.培養(yǎng)箱要放置在陰涼、干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離熱源和日曬的地方,放置平穩(wěn),以防振動(dòng)發(fā)生噪音。
3.為保證冷凝器有效的散熱,冷凝器與墻壁之間要大于10cm,箱體側(cè)面要有5cm間距,箱體頂部要有30cm的空間。
4.培養(yǎng)箱在搬運(yùn)、維修、保養(yǎng)時(shí)應(yīng)避免碰撞,搖晃震動(dòng),最大傾斜度小于45度。
5.儀器突然不工作請(qǐng)檢查保險(xiǎn)絲(箱后)是否燒壞,檢查供電情況。6.培養(yǎng)箱制冷工作時(shí)不宜使箱內(nèi)溫度與環(huán)境溫度之差大于25
五、運(yùn)轉(zhuǎn)前的檢查
1、電源及接地線的確認(rèn)
2、電源是否依照規(guī)格妥善連接,并確實(shí)接地。
3、檢查超溫保護(hù)開(kāi)關(guān)是否設(shè)定正確。
六、注意事項(xiàng)
1、箱外殼必須有效接地,以保證使用安全;
2、使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉;
3、恒溫箱無(wú)防爆裝置不得放入易燃易爆物品;
4、恒溫箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi),在其周圍不可放置易燃易爆物品;
5、箱內(nèi)物品放置切勿過(guò)擠,必須留出空間,以利熱空氣循環(huán);
6、箱內(nèi)外應(yīng)經(jīng)常保持清潔;
7、當(dāng)使用溫度在高溫時(shí),關(guān)機(jī)后將箱門打開(kāi)以降低箱內(nèi)溫度。
七、使用說(shuō)明
1、接通電源,打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),整機(jī)通電,開(kāi)關(guān)內(nèi)的電源指示燈亮
2、控溫設(shè)定請(qǐng)參照智能型數(shù)字溫度控制器說(shuō)明書(shū)。保持干燥通風(fēng),使用前面板上所有開(kāi)關(guān)應(yīng)處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實(shí)驗(yàn)樣品要保持適當(dāng)?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對(duì)流循環(huán),接通電源,打開(kāi)開(kāi)關(guān),指示燈亮;選擇培養(yǎng)溫度。
3、儀表操作說(shuō)明:本機(jī)有單獨(dú)的數(shù)顯表操作說(shuō)明書(shū),每塊儀表多精確的說(shuō)明操作方法指南,所以,在操作過(guò)程中,請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀儀表操作說(shuō)明書(shū),以免設(shè)定出現(xiàn)錯(cuò)誤。
4、培養(yǎng)箱有斷電保護(hù)功能及一分半鐘左右延時(shí)功能,壓縮機(jī)停機(jī)后再次啟動(dòng)要達(dá)一分鐘左右
八、 常見(jiàn)故障處理
現(xiàn) 象 | 原 因 | 處 理 |
1、無(wú)電源 | 1、插頭未插好或斷線 2、熔斷器開(kāi)路 | 1、插好插頭接好線 2、更換熔斷器 |
2、箱內(nèi)溫度不升 | 1、設(shè)定溫度底 2、加熱器壞 3、控溫儀壞 4、循環(huán)風(fēng)機(jī)壞 | 1、調(diào)整設(shè)定溫度 2、換加熱器 3、換控溫儀 4、換風(fēng)機(jī) |
3、設(shè)定溫度與 箱內(nèi)溫度誤差大 | 1、溫度傳感器壞 2、設(shè)定溫度微調(diào)器未調(diào)好 | 1、換溫度傳感器 2、調(diào)整微調(diào)器 |
4、超溫報(bào)警異常 | 1、設(shè)定溫度底 2、控溫儀壞 | 1、調(diào)整設(shè)定溫度 2、換控溫儀 |
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